Acerca del Programa
¿Por qué elegir el Programa?
Desarrollo de un proyecto integrador donde el participante construye una propuesta aplicable (KPIs + sistema de calidad + CAPA) para BPM/BPA/BPDyT, alineada a requerimientos del negocio y normativa local.
Enfoque 100% práctico en cumplimiento: casos guiados, resolución de desviaciones y diseño de CAPAs basadas en hallazgos reales (auditoría/inspección).
¿A quién está dirigido?
El programa está dirigido a profesionales del sector farmacéutico que se desempeñan o aspiran a desempeñarse en áreas de calidad, asuntos regulatorios, operaciones, logística o supervisión, así como a responsables de establecimientos farmacéuticos, laboratorios, droguerías y empresas de la cadena de suministro, que buscan fortalecer sus competencias en la implementación y control de sistemas de calidad, asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas y la normativa vigente, optimizar procesos, gestionar indicadores, preparar auditorías y liderar acciones de mejora continua con un enfoque práctico y directamente aplicable a su realidad operativa.
Serás capaz de:
Comprender los fundamentos y principios de la gestión de calidad aplicados al sector farmacéutico.
Aplicar un enfoque de Sistema de Gestión de Calidad incorporando gestión documentaria, mejora continua e indicadores.
Proponer estrategias e indicadores en las buenas prácticas del sector farmacéutico.
Implementar las buenas prácticas del sector farmacéutico para asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Competencias
Ruta de Aprendizaje
Fundamentos de la Gestión de la Calidad Farmacéutica
El curso tiene por objetivo brindar las bases fundamentales, conceptos y enfoques metodológicos necesarios para gestionar la calidad en el sector farmacéutico.
Temario
- Fundamentos de la Calidad.
- Sistemas de Gestión de Calidad.
- Gestión Documentaria.
- Metodologías de Mejora Continua.
- Indicadores de desempeño.
- Metodología CAPA (Corrective And Preventive Action).
- Calidad en el sector farmacéutico.
Trabajo aplicado: Definición de indicadores de desempeño para la gestión de la calidad en un establecimiento farmacéutico.
Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Gestión de Acciones CAPA
Este curso habilitará la aplicación de las buenas prácticas de manufactura en un laboratorio farmacéutico de acuerdo a los requerimientos técnicos y regulatorios vigentes.
Temario
- Entorno de un laboratorio farmacéutico.
- Gestión de Calidad en un laboratorio.
- Requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
- Auditoria de BPM.
- CAPA (Corrective And Preventive Action) en las BPM.
- Indicadores de desempeño claves.
Trabajo aplicado: Desarrollo de casos sobre Gestión de CAPAs relacionadas a las Buenas Prácticas de Manufactura.
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDyT)
Este curso proporcionará los conceptos y enfoques metodológicos necesarios para gestionar las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
Temario
- Entorno de una droguería.
- Gestión de Calidad en una droguería.
- Requerimientos de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
- Auditoria de BPA, BPDyT.
- CAPA en las BPA, BPDyT.
- Indicadores claves de desempeño.
Trabajo aplicado: Propuesta de implementación de un sistema de gestión de calidad para una droguería.
Propuesta para la implementación de un sistema de calidad e indicadores de gestión bajo BPM, BPA y BPDyT en un establecimiento farmacéutico
Presentación de un proyecto integrador que consiste en la elaboración de una propuesta de aplicación de los principales indicadores de gestión y sistema de calidad aplicables a las BPM, BPA, BPDyT en un establecimiento farmacéutico, teniendo en cuenta los requerimientos del negocio y la regulación local.
UNW se reserva el derecho de cancelar o modificar el inicio de sus Programas por motivos de mejora continua. El dictado de clases del programa se iniciará siempre que se alcance el número mínimo de alumnos matriculados establecido por UNW.
Docentes Practitioners
Juan Olivares León
Miembro de Subcomités del INACAL y Past President de la Sociedad Científica Peruana de Dispositivos Médicos (SOCIDMED)
MBA en Salud por la UPC y Químico Farmacéutico por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, con formación doctoral en curso en Salud Pública y Salud Global. Cuenta con una amplia trayectoria en calidad, asuntos regulatorios y gestión técnica en el sector salud, habiéndose desempeñado como Director Técnico y Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador, Bolivia, Paraguay y Uruguay en compañías líderes como Baxter, Tecnofarma, AstraZeneca, Siemens, Fresenius Medical Care y Johnson & Johnson. Es miembro de Subcomités del INACAL y Past President de la Sociedad Científica Peruana de Dispositivos Médicos (SOCIDMED), con especialización en políticas públicas en salud, gestión de la calidad, regulación farmacéutica y de dispositivos médicos, farmacovigilancia, tecnovigilancia, planeamiento estratégico y contrataciones del Estado, orientado a cumplimiento normativo y excelencia operativa.
Luis Rojas Miranda
Gerente de Calidad y Cumplimiento para Colombia, Perú y Ecuador en Kenvue
MBA por EGADE Business School del Tecnológico de Monterrey y Químico Farmacéutico por la Universidad Católica Santa María, con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico. Actualmente se desempeña como Gerente de Calidad y Cumplimiento para Colombia, Perú y Ecuador en Kenvue, y ha desarrollado su trayectoria en empresas líderes como Hersil, Abbott, Baxter y Johnson & Johnson. Cuenta con sólida experiencia en Gestión de la Calidad, Dirección Técnica y Asuntos Regulatorios, con responsabilidad regional y enfoque en cumplimiento normativo, gestión de riesgos y excelencia operativa en entornos altamente regulados.
Lady Baltodano
Gerente de Producción en la Planta Farmacéutica Grünenthal Ecuador
Magíster en Dirección de Empresas Industriales y de Servicios por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y Químico Farmacéutico por la misma casa de estudios, con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica en las áreas de Producción, Calidad e Investigación y Desarrollo. Actualmente se desempeña como Gerente de Producción en la Planta Farmacéutica Grünenthal Ecuador, habiendo ocupado posiciones clave como Gerente de Producción en Abbott, Penicillins Production Chief en Farmindustria S.A. y Responsable de Gestión de Calidad en Laboratorios Roster. Es Auditor Líder de Calidad y Lean Six Sigma Green Belt, con formación internacional en México, Estados Unidos, Argentina y Puerto Rico, especializada en excelencia operativa, mejora continua e ingeniería farmacéutica.
